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治安管理处罚法修订草案将三审:未成年人多次违法将依法惩治
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癌症疫苗,近50万美元一针?

  来源:中国新闻周刊

  癌症疫苗来了,但可能要劝退很多人。

  8月19日,美国药企莫德纳(Moderna)与默沙东联合宣布了mRNA皮肤癌疫苗Intismeran联合K药(Keytruda,可瑞达)治疗黑色素瘤患者的III期临床,达到无复发生存期(RFS)和无远处转移生存期(DMFS)的终点的消息。

  这则消息一出,让“癌症疫苗”的概念被带到了大众面前,但先别高兴得太早。且不说疗效如何,这款药就算成功上市,价格也不会便宜。据美国投资银行William Blair估算,这款药的批发采购成本(WAC)大约要47。5万美元,约合人民币318万元。

  癌症疫苗,为什么这么贵?

图/视觉中国图/视觉中国

  为什么贵?

  首先要明确的是,大多数创新药的研发投入极为巨大,为了收回研发成本,定价贵一些也很正常。

  泰伦仕外部创新顾问朱晶告诉中国新闻周刊,创新药领域素有“双十定律”一说,一款创新药从启动研发到上市,平均投入超10亿美元,研发周期超过10年。

  具体到莫德纳这家企业,这几年在研发上的投入相当惊人。财报显示,其2025年营收仅约19亿美元,全年亏损28亿美元,其中研发费用就消耗了约31亿美元。去年11月,莫德纳更是与资产管理公司Ares Management签下一笔最高15亿美元的五年期贷款。

  而能否收回研发投入,取决于一款药最终能卖多少钱以及患者规模有多大,即定价×患者规模。

  黑色素瘤虽然“恐怖”,有“皮肤癌之王”的称号,但整体上看发病率并不算高。

  国际癌症研究机构(IARC)数据显示,从2022全球癌症发布的数据来看,全球总体的黑色素瘤标化发病率3.2/10万,2022年全球新发病例约33.17万。发病率最高的地区是澳大利亚、北美和欧洲,亚洲最低。

  在我国,黑色素瘤虽说是少见的恶性肿瘤,但已被纳入国家罕见病目录,整体粗发病率0.62/10万,标化发病率仅为0.37/10万,2022年全国新发病例8789例。

  这也就导致了即便是定价高昂,能收回来的钱也有限。巴克莱银行预计,到2035年,intismeran在黑色素瘤领域的年销售额可能达到约30亿美元。

  更何况这款药的生产成本还很高,消费端自然很难“打折”。

  同写意总裁程思奇告诉中国新闻周刊,不同于可以批量生产的预防性疫苗,intismeran代表的mRNA癌症疫苗需要“个性化定制”,每位患者需要经历手术取样、测序、分析突变、设计合成mRNA、再用脂质纳米颗粒包装、质检放行等多个环节。并且,由于mRNA本身极“娇贵”,对冷链要求苛刻,从生产到注射的每个环节都需要进行严格的质量控制。

  相关研报显示,从活检采样到疫苗制备完成,整个过程约需六周时间,单个患者生产成本高达数十万美元。

  此外,intismeran还不是单独用药,其临床试验是联合默沙东的K药一同进行,未来的商业化也很可能与K药捆绑销售,定价、分成、医保支付方式等,每一项目前都是未知数。

  前景

  价格之外,这款癌症疫苗的疗效到底如何?

  朱晶指出,这一次III期临床试验公布的结果只是RFS和DMFS的显著改善,一个更关键的数据,即总生存期(Overall survival,OS)数据尚未披露。

  据定义,OS指的是从患者吃药开始计算,一直到死亡的时间间隔,是肿瘤临床试验中最容易观察,也最直观的指标,亦被美国食品药品监督管理局(FDA)视为抗肿瘤药物临床试验的“金标准”和无可替代的终极疗效指标。

  “这款药的真正疗效以及后续的商业化前景,都将受到OS数据的影响。”朱晶补充道。

  尽管挑战重重,但行业的态度依旧乐观。

  8月19日,莫德纳股价单日暴涨176.97%,创下标普500成分股过去25年来最大单日涨幅,市值一天增加约445亿美元。

  程思奇指出,此次数据的价值不光在黑色素瘤本身,更在于它证明了“癌症疫苗”的可行性。本次大涨的根源,在于行业看好intismeran未来有可能像K药一样,从黑色素瘤延伸出去,最终覆盖几乎所有的实体瘤种。

  据资料,目前莫德纳与默沙东已经围绕intismeran铺开9项II/III期研究,除了黑色素瘤外,还覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾癌等多个领域。

  “资本市场的剧烈反应,本质上不是押注一种药,而是押注一条被验证的技术路径。当mRNA的价值开始在抗肿瘤领域眼看落地,这个信号足以重新定义整个赛道的估值逻辑。”程思奇表示。

  更关键的是,倘若证明了该路线的可行性,就有可能吸引更多企业参与进来,让技术持续迭代,最终解决可及性问题,把价格打下去。

  但受访专家也同时指出,就目前来看,无论是进度还是技术,后来者都和莫德纳有着明显差距。

  程思奇指出,mRNA技术的核心在于“递送系统”,即需让一段设计好的mRNA穿过细胞膜进入细胞质,精准送入特定目标T细胞中,过程中不被血液中的酶分解,或四处扩散至其他细胞中导致毒副作用。

  “这方面国内企业的原创专利较少,且上游原材料和设备仍依赖进口,还需要时间追赶。”程思奇补充道。

  记者:石若萧

我们身后是家园 泉港干部群众勇当“挺身而出的凡人”

泉港干部群众勇当“挺身而出的凡人”——我们身后是家园

世上没有从天而降的英雄,只有挺身而出的凡人。在疫情防控这场没有硝烟的战役中,泉港区作为前线中的火线,一个个挺身而出的干部群众以血肉之躯,同心筑起钢铁防线,护卫着他们的父老乡亲。

前线,各级各部门人员没日没夜地冲锋在前,紧张有序地开展核酸检测、人员调查摸排、交通卡口管控等各项防控工作。后方,广大群众主动配合核酸检测、开展志愿者活动、捐赠物资等,积极参与疫情防控。

“我们身后是深爱的家园”,战疫中的泉港人风雨同舟、勠力同心,正迸发出前所未有的“战力”。

镇干部

连续工作20个小时靠着隔离护栏睡着了

衣服湿了干、干了又湿,15日凌晨3时多,负责界山镇大前村疫情防控的界山镇干部邱先生的衣服再一次析出不规则的盐渍来。

当日凌晨,大前村核酸集中采集点刚完成近3000名村民的采集工作。村民们已回家酣然入睡,连续工作17个小时的邱先生和其他镇、村干部却无法收工。他还得组织转运医护人员,协调专业机构转运采集标本、医疗废物,安排处理生活垃圾,开展场地消杀,同时调度另两组医护人员和村干部入户为行动不便的群众采集核酸,直到清晨6时多将入户的医护人员送回驻地后,他才放松下来。

11日至15日,大前村已进行了三次全员核酸检测。每次检测从场地准备、设备安装、采集系统调试,到医护人员联系、医疗物资运送配发、人员组织、现场秩序维护,邱先生和同事们都需忙上20多个小时。组织第一次核酸检测时,他两部手机交替使用,仍多次打到没电。

眼下,界山镇干部依然处在高强度的工作中。他们中的多数人连宿舍都没回,累了困了就在办公室椅子上躺一下。有一次,极度困倦的邱先生甚至靠着核酸检测现场的隔离护栏睡了数分钟。

医护人员

第一时间“排雷”防护服能拧出水

他们见过凌晨两点的星空,见过早晨六点的太阳,感受过九峰山的寒风……疫情发生以来,泉港当地医护人员不眠不休,第一时间挺身而出,构筑抗击疫情的“防护墙”。

连日来,界山卫生院的护士们穿着防护服,提着标本转运箱,一次次到居家隔离的村民家中采集核酸。烈日当空下,她们的衣服能拧出水来。遇上雷雨,她们身上混着的不知是雨水、汗水,还是泥水。

12日下午,界山卫生院收到需入户为密接者核酸采集的任务,身体不适的核酸采集项目负责人小庄主动请缨。院长跟同事都不同意,一向温婉的她态度很坚决:“这几天同事都在一线熬夜,会吃不消的!”就这样,她穿上防护服与队友小黄出发了。深夜11时多,前往东丘村的路上下起倾盆大雨,120急救车远光灯出现故障,司机不敢往前开。她跟司机说:“慢点开,今晚必须采集到东丘村密接者的样本,否则有病毒扩散的可能性”。就这样,车子磕磕绊绊地开进村后,她立即开展核酸采集工作。

从界山镇东丘村,到大前村、下朱村、鸠林村,有的村民已入睡,要求天亮后再采集核酸。小庄耐着性子解释,说服村民配合采集,终于按时完成采集任务。

面对密接可疑阳性人员时会害怕吗?小庄的回答是:怕、很怕、非常怕!怕自己被感染,怕感染了传染给家人,但更怕不能继续在一线抗疫!

民警

关键时刻显担当凌晨为流浪汉“安家”

疫情就是命令。泉港广大公安民警辅警不知疲倦地深入辖区宣讲防疫知识、核查外来人员、检查行业场所、巡查可疑车辆等,保障群众生命安全和辖区治安稳定。

15日上午,泉港区锦绣广场正在进行第二轮核酸采集,一名排队中的女子突然昏倒在地。现场医护人员查看后,提出马上把女子转移到荫凉处。山腰派出所所长林伟荣,二话不说将该女子背到荫凉处,由医护人员对其进行进一步检查治疗。

14日凌晨2点,一位没有任何防护措施的流浪男子在界山镇路边久坐。接警的界山派出所民警林欣做好防护,迅速找到这名群众。经过三个小时的信息摸排,终于弄清了该男子的身份信息。了解男子的实际困难后,林欣多方联系,终于将其妥善安顿在相应的隔离点。“现在是疫情防控的关键期,不能让流浪汉成为漏掉的一环,一个人都不能落下!”这是林欣的坚定信念,也是泉港公安分局全警和前来支援的市公安局巡特警支队、交警支队,晋江、南安、安溪、德化等地公安局民警共同的铮铮誓言。

志愿者

日夜搬运物资当不知疲倦的螺丝钉

凌晨时分的泉港驿坂高速路口,雷声隆隆,大雨滂沱,一辆载着爱心糕点的小车缓缓停下,几个年轻人快步上前,将一箱箱物资扛到货车上。“大家衣服全湿了,挺冷的!”货车司机钟文通感动地拍下这一幕。这是泉港区防疫储备物资青年志愿队志愿者连日来的忙碌图景之一。

15日中午11时多,后龙镇义工刘祥远先是到山腰街道锦川小区,将爱心人士捐赠的饮料装卸下来,接着赶到泉港区文化中心,参与装卸刚到的防疫物资,之后又转到区市场监管局搬运医疗物资,还没搬运完,泉港区文化中心又到一批物资……“每天回到家都全身酸痛。但能够为家乡早日战胜疫情出点力,我很开心。”刘祥远这样表示,此刻他已经连续搬运了7小时。

作为泉港区防疫物资储备点,在泉港区文化中心,400名志愿者轮流值班,搬货、整理、向各乡镇分发物资等,日夜不停地忙碌中。这些志愿者中,有公职人员,有诊所医生,有老师,有白领,有企业老板……不少人还自掏腰包捐糕点、矿泉水、送餐等。一食品企业老板黄远华派出2辆货车加司机,到泉港驿坂高速路口运载热心人士捐赠的物资……

据悉,正在开展多轮全员核酸检测的泉港,联系了防护服、隔离衣、采集核酸试管、口罩、手套、咽试纸等大量物资,爱心企业和个人也纷纷捐赠。“如果不是志愿者们帮忙,这么多的物资根本消化不了。”泉港区市场监管局连晓军说。(泉州晚报记者 陈淑华 通讯员 林弘梫 庄莹 庄小能 陈媛)

  • 类型:成长学习
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